Noile liste de compensate vor fi stabilite după ce fiecare medicament inclus în actualele documente va fi analizat în legătură cu gradul de utilizare și eficiență, evaluarea care ar putea duce la excluderea unor produse și introducerea altora, a declarat, marți, ministrul Sănătății, Eugen Nicolăescu
Ministerul Sănătății a supus, marți dezbaterii publice proiectul de Ordin pentru aprobarea criteriilor privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, a documentației care trebuie depusă de solicitanți în vederea includerii unui medicament în această listă și a procedurii de lucru a Comisiei de strategie terapeutică.
Potrivit notei de fundamentare a proiectului de act normativ, în conformitate cu prevederile Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, asigurații au dreptul la un pachet de servicii de bază stabilite în conformitate cu prevederile Contractului Cadru, care cuprinde și medicamente.
Lista denumirilor comune internaționale (DCI) ale medicamentelor de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală se elaborează de către o comisie specializată, sub coordonarea Ministerului Sănătății Publice și a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, cu consultarea Colegiului Farmaciștilor din România și se aprobă prin Hotărâre de Guvern.
Pentru elaborare listei denumirilor comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații în ambulatoriu, cât și pentru coordonarea activității de specialitate, elaborarea strategiei terapeutice și a pachetului de servicii medicale de bază, au fost înființate următoarele comisii consultative ale Ministerului Sănătății Publice: Comisiile de specialitate; Comisia de Strategie Terapeutică și Comisia Națională de Transparență.
Comisia de Strategie Terapeutică a elaborat criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din lista cu DCI-uri ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, pe baza propunerilor primite de la comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății Publice și documentația pe care solicitanții trebuie să o depună în susținerea propunerii de includere a unui medicament pe această listă.
Atât criteriile, cât și documentația elaborate în conformitate cu prevederile Ordinului nr. 466/2006 trebuie aprobate prin ordin de ministru.
În acest sens, a fost elaborat un proiect de ordin în care, pe lângă menționarea criteriilor de includere și documentația necesară, a fost prevăzut și modul de lucru al Comisiei de Strategie Terapeutică, realizând în acest mod armonizarea cu legislația Uniunii Europene, respectiv articolul 6 al Directivei 89/105/CEE referitoare la transparența măsurilor care reglementează includerea medicamentelor în sistemele naționale de asigurări de sănătate.
Ministrul Sănătății a mai precizat că, potrivit proiectului, unul dintre criteriile care vor sta la baza acceptării unui medicamente este și prețul. Astfel, se va avea în vedere prețul cel mai mic din 15 state ale Uniunii Europene, respectiv Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Danemarca, Franța, Germania, Italia, Lituania, Marea Britanie, Olanda, Slovacia, Spania, Suedia și Ungaria.
Totodată, potrivit proiectului de act normativ, printre criteriile de includere ale unui DCI nou pe listă ar fi: superioritatea clinică sub aspectul eficacității, dovedită prin studii clinice comparative față de terapia standard practicată; prețul este mai mic față de terapia standard practicată; siguranță superioară comparativ cu cea a DCI-urilor cu aceeași indicație terapeutică sau siguranță similară celor cu cea a DCI-urilor cu aceeași indicație terapeutică, dar cu preț mai mic. De asemenea DCI ul nou trebuie să fie compensat în cel puțin trei din statele membre ale Uniunii Europene pentru o perioada continuă de un an.
Nu vor fi incluse în listă denumirile comune internaționale care nu sunt destinate tratamentului în ambulatoriu, medicamente care se eliberează fără prescripție medicală (OTC), cu excepția celor cu indicație specifică într-o boală rară, DCI care comparativ cu cele deja existente în listă (în aceeași grupă terapeutică) nu aduc beneficii suplimentare în ce privește eficacitatea, siguranța sau prețul.
Ministrul Sănătății a stabilit ca în lista A, compensată 90 la sută, să fie incluse medicamentele generice, în lista B – medicamente originale (noi sau vechi) și generice altele decât cele de pe lista A, iar pe lista C (C1, C2 și C3), medicamentele compensate sută la sută din programele naționale de asigurări de sănătate.
„Până în 25 februarie vor fi primite oferte pentru medicamentele noi care se doresc a fi incluse pe listă. De asemenea, vor fi evaluate și medicamentele care astăzi sunt deja ofertate. Am vrea ca noua listă să reflecte și mai bine necesarul de medicamente al populației bolnave”, a ami spus demnitarul.
Proiectul de ordin va fi în dezbatere publică până în 18 martie.
