Un raport al Agenției Naționale a Medicamentului privind Institutul Cantacuzino ar putea fi gata la sfârșitul săptămânii, iar producția de vaccin antigripal sezonier nefiind afectată, întrucât Organizația Mondială a Sănătății nu a trimis încă tulpinile pentru produsul valabil în sezonul 2010-2011.
„În momentul de față, inspecția ANM este la Cantacuzino. Se verifică sub aspectul standardelor ce s-a făcut și ce ar mai fi de făcut pentru autorizare și reautorizare. Producția de vaccin antigripal sezonier nu este în pericol, întrucât OMS nu a trimis încă tulpinile pentru noul produs”, a declarat, marți, pentru MEDIAFAX, consilierul personal al ministrului Sănătății, Geza Molnar.
După ce Agenția Națională a Medicamentului (ANM) va finaliza analiza, va avea loc o întâlnire între conducerea Institutului Cantacuzino, ANM și Ministerul Sănătății.
„Sigur ar mai fi probleme independente de Institutul Cantacuzino, cum ar fi cea legată de firma care răspunde de aprovizionarea cu apă sterilă purificată și care am înțeles că ar veni abia săptămâna viitoare”, a mai spus consilierul ministerial.
În legătură cu producția de vaccin antigripal sezonier, Geza Molnar a arătat că Organizația Mondială a Sănătății nu a trimis încă tulpinile ce vor fi utilizate pentru noul produs valabil în sezonul 2010-2011, lucru care se întâmplă, de regulă, în luna mai.
„După ce vor fi primite tulpinile începe producția de vaccin antigripal, de regulă în perioada mai-septembrie-octombire”, a adăugat consilierul.
Agenția Națională a Medicamentului (ANM) a retras, în 8 februarie, Institutului Cantacuzino autorizația de punere pe piață a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, întrucât i-a expirat standardul de bune practici de fabricație.
După această decizie, Institutul Cantacuzino s-a angajat ca, până în 15 aprilie, să finalizeze o serie lucrări, dar și de reverificări a parametrilor de lucru la liniile de productie a vaccinurilor BCG și pandemic, ANM dând asigurări instituției ca va elibera autorizația de fabricație dacă aceste măsuri vor fi realizate.
Planul de măsuri are ca termen de finalizare 15 aprilie și vizează o serie de lucrări la instalațiile de apă și aer, la echipamentele de monitorizare aer/apă/temperatură, mici lucrări de infrastructură, dar și o serie de reverificări a parametrilor de lucru la cele 2 linii de producție ale vaccinurilor anti –tuberculoză și pandemic.
Guvernul a alocat, la începutul lunii martie, Institutului Cantacuzino fonduri totale de un milion lei pentru finalizarea lucrărilor și reverificarea parametrilor de lucru, care să permită instituției ca, până la 15 aprilie, să obțină avizele necesare pentru continuarea activității, inclusiv pentru producerea vaccinurilor.
