Ministerul Sănătății vrea reamenajarea, retehnologizarea și extinderea ariei de vaccin gripal la sediul central al Institutului „Cantacuzino” din Capitală, printr-un proiect de aproape 6 milioane euro, pentru a se putea produce vaccin gripal pentru pandemie, dar și pentru perioadele interpandemice.
Potrivit unui proiect de hotărâre elaborat de Ministerul Sănătății, aceste amenajări sunt necesare deoarece, în prezent, deși tehnologia de producție este compatibilă cu cerințele internaționale, calitatea amenajărilor nu este compatibilă cu cerințele de bună practică în fabricație (cerințe GMP) și are o capacitate insuficientă.
Astfel, pentru aducerea ariei la nivelul acceptabil GMP și sporirea capacității la nivelul necesităților sunt necesare investiții suplimentare.
În primul rând, pentru zona de fabricație vaccin gripal vrac se au în vedere două faze, prima referitoare la îmbunătățirea ariei de producție vaccin vrac în locația actuală și cea de-a doua privind construirea la stațiunea Băneasa a unei linii de producție de mare capacitate.
Pentru prima fază se propun amenajări minimale pentru perfecționarea circuitelor de producție și dotarea cu aparatură tehnologică pentru îmbunătățirea randamentului și siguranței procesului de producție.
În al doilea rând, investițiile au în vedere finalizarea stației de fiolaj și transformarea ei într-un centru de ambalare primară produse biologice. Investiția va permite ambalarea primară (în fiole si flacoane) și secundară (în cutii) a vaccinului gripal și a altor vaccinuri și produse biologice.
Reabilitarea spațiilor existente va avea două faze, respectiv extinderea ariilor de ambalare primară și secundară și punerea în funcțiune ca stație de umplere aseptică fiole.
În al treilea rând se are în vedere extinderea- amenajarea spațiului Laboratorului Control.
În primă fază se va amenaja spațiul laboratorului microbiologie – sterilități conform spațiului de producție, în incita adiacentă ariei de fiolaj, dotarea cu echipamente compartiment fizico – chimice și
microbiologie.
Cea de-a doua fază are în vedere extinderea spațiului pentru laboratoarele de microbiologie și fizico – chimice.
Finanțarea obiectivului de investiții se va face dintr-un împrumut extern de la Banca Internațională pentru Reconstrucție și Dezvoltare, de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății, surse proprii ale Institutului Cantacuzino.
Costul total al proiectului este de 5.823.288 de euro, din care 86%, respectiv 5.008.028 de euro va fi finanțare BIRD, iar 14%, respectiv 815.260 de euro vor proveni de la Ministerul Sănătății.
