Agenția americană pentru medicamente (Food and Drug Administration/ FDA) a aprobat comercializarea medicamentului Erivedge (Vismodegib), produs de compania Genentech, parte a grupului elvețian Roche, pentru tratamentul contra celei mai curente forme de cancer de piele, relatează AFP.
Erivedge este destinat tratării pacienților adulți al căror cancer de piele – carcinom bazocelular – este avansat, dar care nu sunt candidați potriviți pentru o intervenție chirurgicală sau pentru un tratament radiologic.
Acest medicament se adresează și pacienților al căror cancer de piele s-a extins la alte părți ale organismului (formând metastaze), se precizează în comunicatul emis de FDA.
Erivedge este primul tratament aprobat de FDA pentru a trata carcinoamele bazocelulare metastazate, a subliniat această agenție federală americană, care a avizat favorabil acest medicament în urma unei proceduri accelerate, pentru ca pacienții să îl poată folosi cât mai repede posibil.
Acest tip de cancer al pielii se dezvoltă cel mai adesea într-un ritm lent și fără să cauzeze dureri. El apare frecvent în acele zone ale pielii care sunt expuse cu regularitate la lumina soarelui și a altor surse de raze ultraviolete.
Erivedge se administrează sub forma unor comprimate, o dată pe zi, și acționează asupra unui mecanism molecular (Hedgehog) activ în cea mai mare parte a celulelor bazale canceroase. Aceste celule formează o membrană care separă derma de epiderma pielii.
Eficiența medicamentului Erivedge a fost evaluată într-un singur studiu clinic, realizat pe 96 de pacienți suferind de carcinom bazocelular localizat sau metastazat.
Efectele secundare constau mai ales în dureri musculare, spasme, căderea părului și scădere în greutate, stare de greață, oboseală și pierderea parțială a gustului, se afirmă în comunicatul emis de FDA.
Erivedge nu poate fi administrat femeilor însărcinate. Din acest motiv, medicamentul a fost autorizat doar cu tipărirea pe ambalaj a unui avertisment referitor la riscul potențial de deces al fetusului sau de apariție a unor importante malformații congenitale.
Cancerul bazocelular afectează circa 800.000 de persoane pe an în Statele Unite.
