Un comitet de experți a recomandat, joi, Agenției americane pentru medicamente (FDA) comercializarea produsului Truvada, primul tratament preventiv contra maladiei SIDA, în ciuda temerilor exprimate de câteva asociații potrivit cărora această inițiativă ar antrena comportamente sexuale mai riscante.
FDA nu este obligată să respecte recomandările acestui comitet, dar ea le aprobă cel mai adesea. Decizia FDA va fi comunicată până pe 15 iunie, a precizat un purtător de cuvânt al acestui organism american, informează AFP.
Cu o largă majoritate, 22 dintre experți s-au pronunțat în favoarea comercializării produsului Truvada, creat de laboratorul american Gilead Sciences.
Votul a inclus trei sub-domenii. Cu 19 voturi pentru și 3 împotrivă, experții au recomandat autorizarea acestui tratament preventiv pentru bărbații homosexuali seronegativi. Cu 19 voturi pentru, 2 împotrivă și o abținere, comitetul a recomandat punerea în vânzare a produsului Truvada pentru cuplurile heterosexuale în care unul dintre parteneri este seropozitiv. Cu 12 voturi pentru, 8 împotrivă și 2 abțineri, experții s-au pronunțat pentru comercializarea acestui produs și „pentru alți indivizi care riscă să fie infectați din cauza activității lor sexuale”.
Truvada, o combinație de două medicamente antiretrovirale, este deja prescris pentru persoanele infectate cu HIV, virusul imunodeficienței umane care declanșează SIDA. Costul său variază de la 12.000 de dolari la 14.000 de dolari pe an.
Eficiența preventivă a Truvada a fost evidențiată de rezultatele unui studiu clinic de amploare realizat din iulie 2007 până în decembrie 2009, în șase țări, inclusiv în Brazilia, Africa de Sud și Statele Unite ale Americii, și finanțat în mare parte de National Institutes of Health (NIH).
Truvada a redus cu 44% riscul de infectare la bărbații homosexuali care foloseau și prezervative.
Un alt studiu clinic a arătat faptul că Truvada a scăzut riscul de infectare cu până la 75% la cuplurile heterosexuale în care unul dintre parteneri este seropozitiv.
Aproximativ 40 de persoane, inclusiv medici și infirmiere care îi îngrijesc pe seropozitivi, reprezentanți ai unor organisme private angajate în lupta contra maladiei SIDA și persoane infectate cu virusul HIV au venit să depună mărturie în fața comitetului.
Unele dintre aceste persoane s-au declarat împotriva lansării pe piață a produsului Truvada.
„Sunt preocupată de pericolul reprezentat de dezvoltarea unei rezistențe față de Truvada”, care este deja utilizat pentru tratarea seropozitivilor, a spus Roxanne Cox-Iyamu, medic care se ocupă de persoanele infectate cu HIV.
Infirmiera Karen Haughey consideră că acest tratament preventiv „nu va funcționa, pentru că natura umană nu face niciodată 100% din ceea ce i se recomandă”. Ea a făcut aluzie la faptul că Truvada, care se prezintă sub forma unor comprimate, trebuie luat zilnic pentru a fi eficient.
„Avem nevoie de un astfel de tratament, pentru că în Statele Unite avem încă 50.000 de cazuri noi de infectare în fiecare an, mai ales în rândul bărbaților homosexuali, iar noi nu am avut prea mare succes în ultimii ani pentru a scădea acest număr”, a declarat, înainte de vot, medicul Anthony Fauci, directorul Institutul Național American pentru Alergii și Boli Infecțioase (NIAID).
„Din acest motiv, orice medicament preventiv este important”, a adăugat el, insistând asupra faptului că Truvada „nu ar trebui să fie utilizat pentru a înlocui celelalte metode de prevenție” existente, inclusiv prezervativul.
Potrivit unui studiu american publicat în luna aprilie, prescrierea de antiretrovirale cu titlu preventiv pentru bărbații homosexuali care prezintă un risc mare de a contracta virusul HIV – având mai mult de cinci parteneri sexuali pe an – ar fi din punct de vedere economic o soluție rentabilă și ar reduce propagarea infecției.
