Terapie genică: primul medicament comercializat în Europa, la jumătatea anului 2013



Compania farmaceutică olandeză uniQure a anunțat, luni, că va lansa pe piață, în vara anului 2013, primul medicament genic aprobat în Europa, susținând, totodată, că se așteaptă la o dezvoltare importantă a acestui tip de tratament în viitor, informează AFP.
Aprobat pe 25 octombrie de Comisia Europeană, medicamentul Glybera este destinat tratării deficitului de lipoproteine lipaza (LPLD), o boală rară a metabolismului. El va fi primul tratament genic aprobat spre vânzare în Europa și în America de Nord, afirmă reprezentanții companiei uniQure.
„Acum că Glybera a fost aprobat, credem că terapia genică se află în zorii unei perioade de creștere rapidă, asemănătoare cu dezvoltarea pieței anticorpilor din deceniul precedent”, a declarat directorul general al companiei olandeze, Jörn Aldag, într-un comunicat.
„Primele vânzări ale medicamentului Glybera sunt așteptate pentru vara anului 2013”, au afirmat reprezentanții aceleiași companii.
Firma olandeză susține că lucrează în prezent la o serie de medicamente genice pentru a vindeca hemofilia de tipul B și maladia Parkinson.
Terapia genică – ce și-a făcut intrarea pe scena medicală spre sfârșitul anilor ’90 – constă în inserarea în genom a unei copii normale a genei care lipsește.
Cercetările au avut până în prezent puțin succes, tratamentele declanșând uneori reacții neașteptate din partea sistemului imunitar.
Aceste tratamente au întâmpinat încă de la bun început dificultăți în obținerea aprobărilor de la autoritățile de reglementare din Occident, însă un medicament de acest tip, creat pentru a lupta contra mai multor tipuri de cancer, a fost aprobat în China în anul 2003.
Glybera vindecă LPLD, o boală care afectează 1-2 persoane dintr-un milion și afectează capacitatea de a metaboliza anumite particule de grăsime din sânge.