Sute de mii de pacienți din lumea întreagă ar putea fi expuși unor niveluri ridicate de metale toxice din cauza protezelor de șold defectuoase, în timp ce riscul era cunoscut, afirmă, în urma unei anchete comune British Medical Journal (BMJ) și BBC, relatează AFP.
Cotidianul francez Le Figaro arată, la rândul său, că protezele de șold ASR fabricate de DePuy Orthopaedics, filiala companiei americane Johnson & Johnson, retrase de pe piața australiană și americană în 2009, au continuat să fie vândute în Franța până în iulie 2010.
„Scandalul protezelor de șold ASR ar fi trecut aproape neobservat dacă gigantul american Johnson & Johnson nu și-ar fi aprovizionat contul cu trei miliarde de dolari în așteptarea proceselor viitoare”, scrie Le Figaro.
Protezele de șold, ca și implanturile mamare, sunt echipamente medicale și nu sunt supuse acelorași constrângeri ca medicamentele pentru introducerea lor pe piață.
Protezele ASR în cauză au particularitatea de a avea suprafața articulară metal-metal, un model recunoscut ca fiind mai rezistent decât alte asocieri pe bază de ceramică, dar care are inconvenientul de a elibera ioni metalici în urma fricțiunii.
Acestea au arătat, de asemenea, că necesitatea unei noi intervenții este mai mică decât în cazul altor proteze.
BMJ arată că „nu este nimic sigur în privința toxicității ionilor metalici în corp”, dar sugerează că un astfel de nivel de incertitudine nu ar fi acceptabil pentru un medicament.
„Implantul de proteză de șold este una dintre marile reușite ale medicinei moderne”, a declarat doctorul Fiona Godlee, redactor-șef al BMJ. „Dar combinația unei reglementări necorespunzătoare și a unui mercantilism nelimitat a cauzat un rău real pentru un număr mare de pacienți din lume”, a subliniat ea. „Ar fi trebuit să fie informați în privința riscurilor, așa cum au fost fabricanții și autoritățile de reglementare, dar nu li s-a spus nimic”, a regretat ea.
„Metodele de reglementare în privința dispozitivelor medicale par mai degrabă din anii ’50 decât din secolul XXI”, a afirmat, la rândul său, profesorul Nick Freemantle (University College din Londra), citat de BMJ.
