Ministerul Sănătății (MS) așteaptă, astăzi, de la conducerea Institutului „Cantacuzino” planul de măsuri care să permită obținerea autorizației de fabricație și reluarea producției de vaccinuri, document care trebuie să fie agreat de către Agenția Națională a Medicamentului.
Ministrul Sănătății, Cseke Attila, a cerut, săptămâna trecută conducerilor Agenției Naționale a Medicamentului și Institutului „Cantacuzino” soluții rapide pentru reluarea producției de vaccin la nivel național, dar și mai multă responsabilitate în gestionarea situației create.
El a făcut această cerere după ce directorul Institutului „Cantacuzino”, Radu Iordăchel, a anunțat că Agenția Națională a Medicamentului a retras, în 8 februarie, autorizația de punere pe piață a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, întrucât a expirat autorizația GMP (bune practici de fabricație).
Conducerea Agenției Naționale a Medicamentului are obligația să programeze, în regim de urgență, până la sfârșitul lunii martie, inspecția pentru acordarea avizelor necesare, astfel încât, la începutul lunii aprilie, producția de vaccinuri la Institutul „Cantacuzino” să poată fi reluată.
„În orice țară, producerea vaccinurilor și a produselor injectabile reprezintă o problemă de strategie națională. Este nevoie de o mai mare seriozitate din partea dumneavoastră în ceea ce privește tratarea acestui subiect și vă atrag atenția că nerespectarea termenelor stabilite astăzi va duce la sancțiuni”, a declarat ministrul Sănătății în întâlnirea cu oficialii celor două instituții, după oprirea producției de vaccinuri.
Totodată, Cseke Attila preciza recent, la Arad, că vaccinurile produse până în prezent de Institutul „Cantacuzino” sunt corespunzătoare normelor naționale și internaționale de calitate.
Institutul Național de Cercetare -Dezvoltare „Cantacuzino”, în faza de reautorizare a ariei de producție.
Institutul Național de Cercetare -Dezvoltare „Cantacuzino” se află în această perioadă în faza de reautorizare a ariei de producție.
Imunizările din cadrul programului național de vaccinare cu produsele realizate de Institutul „Cantacuzino” vor fi reluate după reobținerea autorizației de fabricație, scadentă în această perioadă, menționează Ministerul Sănătății.
Restul campaniilor de imunizare din cadrul calendarului național de vaccinare nu vor fi afectate de sistarea producției de vaccinuri la Institutul „Cantacuzino”, pentru că sunt utilizate produse realizarea de companii străine.
De asemenea, Ministerul Sănătății precizează că, în prezent, există un stoc suficient de vaccin gripal pandemic pentru continuarea imunizărilor, iar fabricarea vaccinului BCG va fi reluat în luna aprilie.
Stoparea vaccinării împotriva tuberculozei până în luna aprilie nu va aduce prejudicii nou-născuților, deoarece acest tip de vaccinare se poate efectua până la vârsta de 10 luni, ca urmare toți copiii care au rămas nevaccinați vor fi imunizați atunci când va fi pusă pe piață noua producție, a mai arătat Ministerul Sănătății.
Vaccinul împotriva gripei sezoniere va fi produs începând din luna mai, după ce Organizația Mondială a Sănătății va recomanda compoziția acestuia, a precizat sursa citată.
„Institutul Cantacuzino produce cam 10-12 tipuri de vaccin. Odată cu retragerea licenței de către Agenția Națională a Medicamentului, producția acestor vaccinuri este oprită, și mă refer atât la vaccinul gripal, vaccinul BCG, dar și la cel împotriva tetanosului, antirabic și altele”,
declara, marți, directorul institutului, Radu Iordăchel, după audierile de la Comisia de sănătate a Camerei Deputaților.
Radu Iordăchel preciza că Institutul „Cantacuzino” a început încă din 2009 procesul de retehnologizare pentru obținerea unor standarde impuse de UE, întrucât vechea licență a expirat în decembrie anul trecut.
Directorul Institutului „Cantacuzino” a adăugat că în această linie de fabricație lucrează 450 de persoane, iar dacă Ministerul Sănătății nu găsește o soluție pentru prelungirea termenului de retehnologizare, acești angajați, foarte bine pregătiți, dar numai pe acest domeniu, ar putea rămâne fără serviciu.
