Circa 7.000 de bebeluși, vaccinați cu serul considerat nesigur de autorități

Vaccinul BCG contra tuberculozei importat din Danemarca și responsabil de apariția unor grave reacții adverse post-imunizare, inclusiv la copiii suceveni, a fost administrat de la începutul anului unui număr de aproximativ 7.000 de nou-născuți din județ, arată evidențele Direcției de Sănătate Publică (DSP) Suceava. În 2012, pentru vaccinarea contra tuberculozei a sugarilor, DSP a achiziționat 24.000 de doze de ser de proveniență daneză. O parte dintre acestea, respectiv 6.000 de doze de ser, au fost împrumutate ulterior Direcției de Sănătate Publică Iași, pentru imunizarea bebelușilor din acest județ.
După ce Ministerul Sănătății a sistat imunizarea, pentru evaluarea situației create după apariția cazurilor de reacții adverse post-vaccinare BCG, în maternitățile sucevene și în depozitele DSP Suceava au mai rămas circa 9.300 de doze de ser. Acestea nu vor fi folosite până când experții străini sosiți marți în țară nu vor stabili cauza reacțiilor adverse înregistrate după injectare, a informat ieri conducerea Direcției de Sănătate Publică.
Patru sugari suceveni, în spital, din cauza vaccinului
În județul Suceava au fost semnalate, de la începutul anului, patru cazuri de reacții adverse post-vaccinare BCG, ultimul în data de 7 septembrie, la o fetiță de o lună, din localitatea Ulma, căreia i s-au inflamat ganglionii latero-cervicali și a fost spitalizată la Iași.
Serul contra tuberculozei de proveniență daneză este importat de Ministerul Sănătății după ce Institutul Național Cantacuzino și-a sistat producția (ultimele stocuri de vaccin BCG românesc au fost epuizate în 31 ianuarie 2010). În aceste condiții, Executivul a aprobat, la propunerea Ministerului Sănătății, achiziționarea de vaccin BCG cu sprijinul UNICEF, bugetul alocat pentru achiziția dozelor de vaccin fiind de 81.732,50 de dolari.
Imunizarea sugarilor contra tuberculozei cu vaccinul BCG importat din Danemarca a fost oprită temporar săptămâna trecută, pentru evaluarea situației create după apariția mai multor cazuri de reacții adverse grave produse ca urmare a administrării serului. Măsura a fost luată de Ministerul Sănătății (MS) și pusă în aplicare de Direcția de Sănătate Publică Suceava. Vaccinarea bebelușilor va fi sistată timp de câteva săptămâni, până când va fi finalizată expertizadin partea Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor Transmisibile (ECDC) și a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), solicitată de MS.
115 cazuri de reacții adverse severe după imunizare, în țară
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, rata estimată de reacții adverse severe la BCG este de una la mie. România are, în perioada 2011 – 6 noiembrie 2012, pe un singur lot, rata de reacții adverse severe de 0,8 la mie, iar Franța, de 0,6 la mie. Ministerul Sănătății a cumpărat 588.000 de doze de vaccin de import, din care au fost livrate 340.000. Până în 6 noiembrie, în țară au fost înregistrate 115 cazuri de reacții adverse, cele mai multe, respectiv 114, fiind dintr-un lot, iar una, din altul.
Din totalul celor 115 cazuri de reacții adverse severe, 44,3 la sută au necesitat tratament tuberculostatic, 20,8% tratament chirurgical, iar 6% tratament cu antibiotic.
Printre reacțiile adverse ale vaccinului BCG din Danemarca se numără mărirea ganglionilor axiali și latero-cervicali, precum și ulcerațiile. Autoritățile estimează că peste 200.000 de copii din România au fost vaccinați cu produsul danez.
Vaccinul BCG este un preparat utilizat pentru profilaxia specifică a tuberculozei și se administrează la nou-născuți în maternitate. Vaccinul este inclus în calendarul național de imunizare al MS și este gratuit.