ANM: Retestările făcute la Agenție și la Institutul Cantacuzino au dovedit neconformitatea vaccinului antigripal

Retestările vaccinului antigripal făcute atât în laboratorul Agenției Naționale a Medicamentului cât și la Institutul Cantacuzino au dovedit că produsul este neconform, pentru parametrul endotoxine bacteriene, a declarat miercuri, pentru MEDIAFAX, purtătorul de cuvânt al ANM, Anca Crupariu.”În 20 decembrie 2013, vaccinul antigripal a fost retestat atât la sediul producătorului, în prezența unui reprezentant al Agenției Naționale a Medicamentului, cât și ulterior, în laboratorul ANM, în prezența reprezentanților Institutului Cantacuzino. Rezultatele au reconfirmat primele rezultate, respectiv că vaccinul antigripal este neconform pentru parametrul conținut endotoxine bacteriene. În 24 decembrie s-au emis buletinele de neconformitate pentru primele opt serii. Pentru o și mai mare transparență, ANM a solicitat o retestare în Franța, deși atunci când am emis buletinul de analiză, prin care spuneam că produsul este neconform, eram sută la sută siguri pe acest rezultat”, a spus Anca Crupariu, în replică la acuzațiile aduse ANM de ministrul demisionar al Sănătății, Eugen Nicolăescu.Purtătorul de cuvânt al ANM a precizat că laboratorul unde a fost retestat produsul este unul cu care lucrează Agenția Medicamentului din Franța.”Testul făcut în Franța este indicat de farmacopeea europeană. Acesta indică mai multe metode, printre care metoda gel-clot, folosită în România și metoda cromogenică, utilizată de francezi. Aceste retestări în Franța au fost în afara procedurii, fiind o dorință de reconfirmare din partea unui alt laborator din Uniunea Europeană. Așa cum am spus, este o metodă indicată de farmacopeea europeană pentru parametrul conținut în endotoxine”, a explicat Crupariu. Președintele Agenției Naționale a Medicamentului, Marius Savu, a fost demis, miercuri, de Eugen Nicolăescu, înainte ca acesta să-și dea demisia din funcția de ministru al Sănătății.