Introducerea pe lista de compensate a unor noi medicamente va avea la bază criterii mult mai riguroase, fiind alese produsele cele mai eficiente din punct de vedere terapeutic, cu cele mai puține efecte secundare și reacții adverse, a declarat, pentru MEDIAFAX, director executiv ARPIM, Dan Zaharescu
Aceste noi prevederi privind criteriile de includere sau neincludere a unor medicamente noi pe listele de compensate sunt cuprinse într-un ordin al Ministrului Sănătății publicat luni în Monitorul Oficial.
Ordinul, care se referă la aprobarea criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentației care trebuie depusă de solicitanți, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicațiilor sau neincluderea medicamentelor în Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, pe baza de prescripție medicală, cu sau fără contribuție personală introduce, aduce pentru prima dată criterii riguroase, având la bază o documentație științifică importantă, care să ateste calitatea produselor, numărul redus al efectelor secundare și al reacțiilor adverse, consideră directorul executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM).
„Este cel mai elaborat document de până acum”, a adăugat Dan Zaharescu.
Ordinul prevede că, începând cu trimestrul al III-lea al anului 2013, Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, se actualizează bianual și se aprobă prin hotărâre de guvern.
Potrivit lui Zaharescu, un aspect important ale ordinului de ministru se referă la analiza dosarului, care va viza, de asemenea, prioritizarea programelor naționale de sănătate.
Conform ordinului, un medicament nou are mai mari șanse să fie inclus pe noua listă dacă întrunește minimum șase puncte din zece. Bine cotat este medicamentul care este compensat în minimum 16 și maximum 26 de state ale Uniunii Europene și care are reacții adverse mai scăzute decât ale produselor cu care este comparat, dovedite prin studii cu cel mai înalt nivel de evidență în momentul depunerii cereriilor de includere în listă.
De asemenea, introducerea unor medicamente noi pe lista de compensate și stabilirea criteriilor de rambursare vizează valoarea terapeutică a noilor produse. Potrivit directorului executiv ARPIM, medicamentele aflate deja pe listă nu intră, deocamdată, în acest nou sistem de evaluare.
„Lista de compensate nu a mai fost modificată din 2008. Pe noua listă ar putea intra aproape 90 de molecule noi, iar alte 60 de produse vor primi aprobare numai pentru extinderea ariilor terapeutice către alte boli decât cele pentru care au fost aprobate inițial. Noile medicamente care vor putea intra pe lsitele de compensate vizează multe arii terapeutice printre care oncologia, aparatul cardiorespirator, diabetul, bolile rare. În schimb, inovarea a fost săracă în ultimul deceniu în ceea ce privește medicamentele aparatului digestiv și antibioticele”, a mai spus Zaharescu.
Ministerul Sănătății anunța în toamna lui 2012 că a început evaluarea a 150 de molecule de medicamente inovative neieșite de sub patent, pentru introducerea lor pe lista de compensate, 84 dintre acestea fiind produse noi, iar restul, deja existente, dar care ar putea fi utilizate pentru un spectru de boli mai larg.
„Dorim introducerea pe lista de compensate a unor medicamente noi, inovative, printr-o procedură rapidă, întrucât în ultimii cinci ani nu a intrat pe listă nicun produs nou. În acest moment, evaluăm aceste medicamente și posibilitatea ca acestea să intre pe lista de compensate la o anumită valoare. Principiul de la care pleacă această evaluare a medicamentelor este cel prin care ele sunt introduse pe listele de medicamente compensate și gratuite în măsura în care se demonstrează că au o eficacitate mai mare decât actualele produse și că sunt cel puțin la fel de sigure ca produsele care sunt administrate. Ce ne dorim noi este să dăm acces unui număr cât mai mare de pacienți la aceste medicamente”, a declarat atunci secretarul de stat Alexandru Rafila.
În România sunt compensate medicamente de 6,415 milioane lei, ceea ce reprezintă 60% din totalul celor eliberate pe bază de prescripție, iar dacă lista ar fi actualizată cu tratamentele noi care sunt în așteptare de mai bine de cinci ani, cheltuielile ar crește cu 1,5%, potrivit unui studiu Cegedim dat publicității în octombrie 2012.
Conform studiului, statul român trebuie să aloce 94,3 milioane de lei pentru introducerea pe listă a celor 140 de molecule noi, care sunt în așteptare încă din 2007, pentru bugetul Sănătății creșterea costurilor pentru medicamentele compensate reprezentând doar 1,5 la sută.
La începutul lunii octombrie, un sondaj IMAS Marketing și Sondaje a arătat că aproape toți românii cred că, pentru bolile grave, ar trebui să poată fi tratați cu medicamente noi, de ultimă generație, iar mai mult de jumătate dintre ei ar fi de acord să plătească integral tratamentele ieftine și să le fie compensate cele scumpe.
În 24 septembrie 2012, ministrul de atunci al Sănătății, Vasile Cepoi, a anunțat că medicamentele neesențiale, ieftine, cu valoare până în 10 lei, cum ar fi expectorantele, vor fi eliminate din noua listă de compensate, deoarece pot fi susținute de asigurat, dar costă fondul de sănătate aproape 20 milioane de euro anual.
