Vaccinul Pfizer expirat la 30 septembrie 2021 se administrează în continuare; valabilitatea s-a prelungit prin decizie administrativă

Dozele de vaccin Pfizer care au expirat la 30 septembrie 2021 se administrează în continuare, în baza unei decizii a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), de prelungire a termenului de valabilitate cu încă 3 luni, transmisă Direcțiilor de Sănătate Publică din țară. Este vorba despre lotul cu numărul FA 4632.
La solicitarea noastră oficială, adresată Direcției de Sănătate Publică Suceava, instituția ne-a răspuns, marți, că în centrele de vaccinare din județul Suceava au fost administrate din acest lot, după data de 30 septembrie a.c., 22 de doze de vaccin și mai sunt în centre încă 33 de doze.
La întrebarea pe ce criterii se aleg persoanele care primesc vaccin în termen de valabilitate real (nu prelungit prin decizie administrativă) și cele care primesc vaccin expirat la 30 septembrie 2021, răspunsul DSP Suceava a fost că „nu există criterii de selecție”.
Am dorit, de asemenea, să aflăm ce cantitate de vaccin Pfizer în termen de valabilitate, nu cu termen prelungit prin decizie administrativă, există în stoc la DSP Suceava și la centrele de vaccinare. Potrivit răspunsului, DSP nu păstrează vaccin în stoc, dar la centrele de vaccinare există vaccin cu termen de valabilitate prelungit de la 30 octombrie 2021, la 31 ianuarie 2022. Totodată, DSP a precizat că tot vaccinul Pfizer are termenul prelungit.
ANMDMR a aprobat prelungirea termenului de valablitate cu încă 3 luni pentru vaccinul Pfizer, cu excepția dozelor cu termenul de valabilitate inițial 30 septembrie 2021 care au fost scoase de pe lanțul de temperatură ultrajoasă (între minus 90 și minus 65 de grade Celsius) pe lanțul de 2-8 grade Celsius anterior datei de 27 septembrie a.c.. Acestea au putut fi administrate până la data de 30 septembrie inclusiv.
Decizia agenției din România este în corelație cu cea a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), care a comunicat în data de 10 septembrie a.c., că „în urma analizării datelor noi de stabilitate, a extins de la 6 luni la 9 luni perioada de valabilitate pentru vaccinul Comirnaty produs de compania Pfizer/BioNTech.
Astfel, dozele de vaccin Comirnaty aflate pe lanțul de temperatură ultrajoasă în depozitele naționale au termenul de valabilitate extins până cel mai devreme la finalul acestui an. Decizia se aplică și loturilor fabricate și eliberate anterior datei de 10 septembrie, depozitate în centrele naționale la temperaturi cuprinse între minus 90 grade Celsius și minus 60 grade Celsius.
Dacă doza a treia de vaccin se recomandă la 6 luni după doza a doua, iar în cazul persoanelor cu imunitate foarte scăzută, la 28 de zile după doza a doua, după cum a informat, în 4 octombrie a.c., EMA https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-spikevax-ema-recommendations-extra-doses-boosters, pe baza unor studii, se pare că la temperaturi scăzute capacitatea de protecție a vaccinului se conservă mult mai bine. Altfel, nu se poate explica decizia EMA, preluată și de ANMDMR, de a prelungi valabilitatea vaccinurilor de la 6 la 9 luni.