Sute de suceveni se oferă cobai pentru testarea medicamentelor

– Anual, în medie câte 300 de persoane din județ, în mare parte studenți, se înscriu pentru a participa la testarea unor medicamente noi ce urmează a intra pe piața românească
– După o selecție strictă, cei rămași în programul de studiu clinic semnează un contract cu firma farmaceutică ce sponsorizează studiul, și pot fi plătiți cu sume ce ajung până la sute de euro, în funcție de medicamentul testat
– Testele se fac numai pe persoane sănătoase, starea acestora fiind monitorizată cu atenție după administrarea unui medicament
Sute de suceveni se oferă anual cobai pentru testarea unor medicamente ce urmează să intre pe piața românească. Testele, la care participă în medie cam 300 de persoane în fiecare an, se efectuează la Spitalul Județean Suceava, într-un spațiu special amenajat, în cadrul Secției de Cardiologie. Solicitanții sunt însă mult mai mulți, și asta deoarece se pot câștiga sume frumoase, care ajung, în unele cazuri (depinde de tipul medicamentului), până la câteva sute de euro. Voluntarii sunt în cea mai mare parte studenți și persoane defavorizate social, acestea participând la astfel de studii clinice în mod regulat. Nu sunt însă puține cadre sanitare din spital care se oferă voluntari pentru testarea unor medicamente. Voluntarilor li se oferă spitalizare sub monitorizare atentă și hrană adecvată pe timpul acestor teste.
Directorul medical al Spitalului Județean Suceava, doctor Doina Ganea Motan, spune că asemenea studii clinice se pot face doar în condiții stricte, iar spitalul trebuie să aibă în acest sens avizul Ministerului Sănătății și al Agenției Naționale a Medicamentului. Aceasta a adăugat că Spitalul „Sf. Ioan cel Nou” deține autorizație pentru efectuarea unor studii clinice și că programele de testare a medicamentelor reprezintă o sursă de câștig pentru spital, dar și pentru voluntari.
Șeful Secției de Cardiologie a Spitalului Județean Suceava, doctor Mihai Crețeanu, ne-a explicat că, anual, în secția pe care o conduce se efectuează câte 10 studii clinice pe an și că primele teste s-au făcut în urmă cu 9 ani. Mihai Crețeanu a apreciat că peste 2.500 de persoane din județ au fost voluntari pentru testarea unor medicamente, o parte dintre aceștia devenind clienți fideli ai studiilor clinice.
– Voluntarii sunt informați în prealabil de efectele pe care le pot produce medicamentele
Șeful Secției de Cardiologie a declarat că testele se fac pe oameni perfect sănătoși, cu vârste între 18 și 45 de ani. Solicitanților li se efectuează în prealabil foarte multe teste și analize de sânge, de la cele uzuale până la cele pentru identificarea virusului HIV sau a hepatitei B și C. De asemenea, li se face electrocardiograma și le este monitorizată tensiunea arterială. Persoanele care trec cu brio de analize și de teste primesc un fel de ghid al medicamentului ce urmează să li se administreze, ghid de cel puțin 10 pagini, în care li se dau informații despre medicament, efectele pe care le are administrarea acestuia, precum și urmările imediate și pe termen lung. Voluntarii care acceptă să participe la studiul clinic trebuie să semneze de luarea la cunoștință a informațiilor cuprinse în ghid și să încheie un contract cu compania farmaceutică ce sponsorizează studiul. Prin urmare, cel care acceptă să devină cobai știe foarte clar la ce anume se expune și dacă sunt riscuri.
Mihai Crețeanu a explicat că la Spitalul Județean nu se fac experimente cu medicamente nou apărute și care nu au mai fost testate pe subiecți umani, ci cu medicamente intrate în uz în străinătate, testate acolo și care au avizul Comunității Europene. Este vorba de teste de bioechivalență, pentru a se verifica dacă medicamentul fabricat în țara noastră este la fel de bun ca cel original, produs în străinătate. De abia după aceste studii clinice, Agenția Națională a Medicamentului poate aproba utilizarea produsului fabricat în țara noastră. Șeful Secției de Cardiologie spune că, tocmai de aceea, voluntarii nu se expun unor riscuri deosebite.
La Spitalul Județean Suceava se testează pe voluntari sănătoși doar medicamente utilizate în tratarea bolilor interne. După ce voluntarului i se administrează medicamentul respectiv, el este monitorizat foarte atent timp de două săptămâni, urmărindu-se efectele produse de medicament. După perioada menționată se verifică dacă mai sunt urme de medicament în organism și dacă remanența medicamentului este benefică. Fiecare voluntar este introdus într-o bază de date, el putând să participe la un nou program de testare numai după 6 luni de la un studiu anterior.
Mihai Crețeanu spune că acreditarea Spitalului Județean Suceava în vederea efectuării unor asemenea studii clinice este o realizare pentru unitatea sanitară, mai ales că în urma derulării acestor programe spitalul câștigă în fiecare an 1,2 miliarde de lei.