O nouă combinație de două medicamente a condus la o pierdere în greutate de două ori mai importantă în cazul pacienților obezi și supraponderali, comparativ cu rezultatele obținute prin administrarea pastilelor de slăbit prezente pe piață, potrivit unui studiu publicat, luni, de revista The Lancet.
Singurul medicament antiobezitate autorizat în prezent pentru un tratament de durată este Orlistat, comercializat sub numele Xenical și Alli, informează AFP.
Studiul, finanțat de laboratoarele Vivius, avea ca obiectiv stabilirea eficienței și a inocuității noului produs, obținut prin asocierea a două substanțe active – fentermina, un medicament folosit pentru scăderea în greutate, cu cel mai mare număr de prescrieri în Statele Unite, pentru o utilizare de scurtă durată, și topiramat (Topamax), un anticonvulsiv.
Topiramatul și-a demonstrat eficiența în ceea ce privește scăderea în greutate a pacienților suferind de diabet de tipul 2, însă când este administrat singur prezintă efecte secundare importante, precum tulburări cognitive și psihiatrice.
Testul clinic de fază 3, denumit „Conquer”, a fost coordonat de Kishore Gadde de la Universitatea Duke din statul american Carolina de Nord, în perioada noiembrie 2007 – iunie 2009, pe un eșantion de 2.487 de adulți supraponderali sau obezi, în 93 de centre diferite din Statele Unite.
Au fost alcătuite trei grupe de pacienți. În asociere cu un regim alimentar și o schimbare a stilului de viață, 498 de pacienți au primit în fiecare zi o combinație de 7,5 miligrame de fentermina și 46 de miligrame de topiramat. Cei 995 de pacienți din al doilea grup de studiu au primit în fiecare zi 15 miligrame de fentermina și 92 de miligrame de topiramat, iar cel de-al treilea grup, alcătuit din 994 de pacienți, au primit un placebo.
La sfârșitul celor 13 luni de tratament, grupul placebo a pierdut în medie 1,4 kilograme, comparativ cu 8,1 kilograme pentru pacienții din grupul ce a primit o combinație fentermina-topiramat în dozaj slab, și cu 10,2 kilograme pentru pacienții din grupul care a primit aceeași combinație de medicamente, dar într-un dozaj mai puternic.
Cu placebo, 21% dintre pacienți au reușit să piardă 5% din greutatea lor corporală, comparativ cu 62% din totalul pacienților din grupul ce a primit combinația fentermina-topiramat în dozaj slab și cu 70% în grupul ce a primit un dozaj mai puternic.
Prin asocierea celor două medicamente, medicii au constatat totodată îmbunătățiri și în alte probleme medicale: hipertensiune, diabet și concentrația de lipide.
Combinația fentermina-topiramat a fost în general bine tolerată, principalele efecte secundare acuzate de unii dintre pacienți fiind senzația de gură uscată, constipație și furnicături.
Cu toate acestea, o proporție mai importantă de efecte secundare cognitive și psihiatrice a fost observată în grupul care a primit un dozaj mai puternic.
Medicamente pentru slăbit: O nouă combinație, eficientă contra obezității
