Comisia Europeană menține interdicția privind publicitatea pentru medicamentele eliberate doar pe bază de rețetă, informațiile despre acestea putând fi furnizate numai prin site-uri înregistrate oficial sau prin anumite canale de comunicare, nu și în mass-media tipărite de interes general.
Comisia Europeană a adoptat propuneri revizuite care clarifică informațiile pe care industria de profil le poate pune la dispoziția publicului cu privire la medicamentele eliberate numai pe bază de prescripție medicală.
CE arată, marți, într-un comunicat de presă, că pacienții sunt din ce în ce mai interesați să afle mai multe despre medicamentele pe care le folosesc și doresc să aibă un cuvânt mai greu de spus cu privire la modul în care sunt tratați. În același timp, pacienții se confruntă cu un volum tot mai mare de informații din diferite surse și adesea este dificil pentru ei să identifice informații fiabile despre medicamente. Totodată, utilizarea tot mai mare a internetului în ultimii ani face ca necesitatea de a dispune de informații clare să fie și mai importantă. Informațiile disponibile online cu privire la medicamente trebuie să fie precise și fiabile.
În propunerile sale revizuite, Comisia modifică propunerile sale inițiale din 2008 și răspunde cererilor formulate de Parlamentul European. Astfel, propunerile mențin interdicția actuală cu privire la publicitatea pentru medicamentele eliberate numai pe bază de prescripție medicală. Propunerile de revizurire a documentului prevăd că vor fi permise numai anumite informații despre medicamentele care se eliberează doar pe bază de prescripție medicală. De exemplu, informațiile de pe etichetă și din prospectul aflat în ambalaj, informațiile privind prețurile și studiile clinice sau cele privind instrucțiunile de utilizare.
De asemenea, informațiile cu privire la aceste medicamente vor fi permise doar dacă sunt furnizate prin intermediul unor canale de comunicare limitate. De exemplu, informații în site-uri de internet înregistrate oficial sau informații tipărite disponibile doar la cererea membrilor publicului. CE atenționează că publicarea în mass-media tipărite de interes general nu va fi permisă.
În plus, documentul prevede că informațiile trebuie să îndeplinească criterii de calitate recunoscute. De exemplu, informațiile trebuie să fie inteligibile, nepărtinitoare, să răspundă nevoilor și așteptărilor pacienților, să fie bazate pe dovezi, corecte și să nu inducă în eroare.
„Ca principiu general, informațiile care nu au fost autorizate anterior trebuie să fie verificate de către autoritățile competente înainte de a fi difuzate. Revizuirea acestor propuneri a fost, de asemenea, un moment oportun pentru a consolida sistemul actual de monitorizare a siguranței medicamentelor (cunoscut sub numele de sistem de farmacovigilență) în Uniunea Europeană”, a precizat sursa citată.
Comisarul european pentru sănătate și consumatori, John Dalli, a declarat că propunerile revizuite plasează drepturile, interesele și siguranța pacienților pe primul plan.
„Ele obligă industria de profil să pună la dispoziția pacienților anumite informații esențiale și stabilesc reguli clare pentru informațiile suplimentare puse la dispoziție în mod voluntar referitoare la medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală. În plus, ele întăresc și mai mult controlul asupra medicamentelor autorizate”, a spus John Dalli.
Propunerile revizuite vor fi dezbătute de Parlamentul European și de Consiliul de Miniștri.
