Ministrul Sănătății, Raed Arafat, a declarat joi, după anunțarea opririi temporare a imunizărilor contra tuberculozei, că această decizie a fost luată nu pentru că vaccinul importat din Danemarca nu este bun, ci deoarece s-a creat o suspiciune în legătură cu acesta.
„Mai bine oprim două săptămâni vaccinarea, decât să se gândească cineva dacă produsul este sigur sau nu pentru copilul lui. Este o perioadă scurtă. Sper să reluăm cât mai rapid vaccinarea, după clarificarea situației”, a mai spus ministrul Sănătății.
Arafat a mai declarat că nu vrea să se lanseze cu o concluzie finală referitoarea la vaccinul importat din Danemarca până când nu va avea raportul comisiei naționale de experți și cel al specialiștilor străini.
„Există multe opinii divergente și nu știu care dintre ele este mai corectă. Vaccinul este foarte important pentru România, întrucât incidența tuberculozei este foarte mare. În unele țări, chiar nu este nevoie de utilizarea acestui vaccin, pentru că nu au cazuri de tuberculoză sau incidența este foarte mică”, a mai spus ministrul.
Întrebat cine va plăti părinților pentru suferințele cauzate copiilor prin utilizarea acestui vaccin, Arafat a spus că un răspuns poate fi dat numai după ce va exista raportul final al situațiilor create prin vaccinarea cu produsul danez.
Imunizarea contra tuberculozei va fi oprită temporar, pentru evaluarea situației create după vaccinarea cu produsul importat din Danemarca de către experți străini de la Organizația Mondială a Sănătății și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor Transmisibile, a decis, joi, MS.
Ministerul Sănătății (MS) a solicitat, joi, expertiză din partea Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor Transmisibile (ECDC) și Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), pentru evaluarea independentă a situației create în urma vaccinării nou-născuților împotriva tuberculozei.
„Deoarece există puncte de vedere divergente ale specialiștilor privind evoluția după vaccinarea cu BCC și în urma unei prime analize asupra situației create, am decis să solicităm o opinie neutră și avizată. O echipă de experți ECDC și OMS va analiza toate aspectele legate de problema ivită. Aceasta va lucra cu reprezentanții comisiei de specialiști români care au avut o primă întâlnire și de la care aștept un raport preliminar”, a declarat ministrul Sănătății, Raed Arafat, după analiza efectuată joi de comisia MS.
Ministrul a spus că experții ECDC și OMS vor ajunge în România în maximum două săptămâni, însă, până la finalizarea raportului acesteia și clarificarea situației, MS a decis sistarea temporară a vaccinării BCC.
„Am luat această decizie nu pentru că avem suspiciuni asupra calității vaccinului pe care îl avem la dispoziție, ci pentru că dorim să asigurăm populației datele clare și corecte și astfel să nu mai existe suspiciuni pe această temă. Am solicitat expertiză independentă nu din lipsă de încredere în competența profesională a specialiștilor noștri, ci pentru o totală transparență și pentru a stopa speculațiile care pot pune în pericol întregul calendar de vaccinare, în detrimentul copiilor și al evoluției sănătății publice în România”, a explicat Arafat.
Ministerul Sănătății va face public, transparent, evoluția situației și informează că sistarea vaccinării până la realizarea raportului final nu reprezintă un risc asupra sănătății publice. Măsura sistării este luată pe o perioadă limitată, subliniază MS.
Vaccinul BCG este un preparat utilizat pentru profilaxia specifică a tuberculozei și se administrează la nou-născuți în maternitate. Vaccinul este inclus în calendarul național de imunizare al MS și este gratuit.
Comisia întrunită joi la sediul MS a analizat situațiile din spitalele în care au fost internați bebelușii cu reacții adverse grave la acest vaccin. Totodată, au fost discutate reacțiile adverse semnalate de către medici.
Până în prezent, informațiile din teritoriu arată că ar fi vorba de un singur lot de vaccin care a dat reacțiile adverse grave.
Zece bebeluși cu reacții adverse la vaccinul antituberculos (BCG) din Danemarca sunt internați la Institutul „Marius Nasta” din Capitală, unde, în intervalul martie – noiembrie, au fost tratați, din același motiv, 50 de copii, a declarat medicul pneumolog Gheorghe Murgoci.
Murgoci a precizat că bebelușii au fost operați, iar în prezent se află sub tratament.
Numai în spitalul bucureștean au fost tratați, anul acesta, 50 de copii cu reacții adverse la vaccinul BCG importat din Danemarca.
Autoritățile estimează că peste 200.000 de copii au fost vaccinați cu produsul danez.
Ministrul Sănătății, Raed Arafat, declara, în 16 noiembrie, că au fost semnalate reacții adverse ale vaccinului BCG din Danemarca, fiind înregistrate 115 cazuri, situația urmând să fie analizată de o comisie desemnată în acest sens, pentru a vedea dacă acestea se înscriu în limitele stabilite de OMS.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, rata estimată de reacții adverse severe la BCG este de unu la mie. România are, în perioada 2011 – 6 noiembrie 2012, pe un singur lot, rata de reacții adverse severe de 0,8 la mie, iar Franța, de 0,6 la mie, a precizat Raed Arafat.
Ministerul Sănătății a cumpărat 588.000 de doze, din care au fost livrate 340.000. Până în 6 noiembrie au fost înregistrate 115 cazuri de reacții adverse, cele mai multe, respectiv 114, fiind dintr-un lot, iar una, din altul.
Din totalul celor 115 cazuri de reacții adverse severe, 44,3 la sută au necesitat tratament tuberculostatic, 20,8 la sută chirurgical, iar 6 la sută antibiotic.
Printre reacțiile adverse ale vaccinului BCG din Danemarca se numără mărirea ganglionilor axiali și latero-cervicali, precum și ulcerațiile.
Specialiștii susțin că autoritățile erau obligate să verifice eficiența vacinului și să facă un studiu privind reacțiile adverse severe alte acestuia pe un lot de 50-200 de copii la șase luni de la vaccinare.
Vaccinul BCG este un preparat utilizat pentru profilaxia specifică a tuberculozei și se administrează la nou-născuți în maternitate. Vaccinul este inclus în calendarul național de imunizare al Ministerului Sănătății și este gratuit.
Deoarece producătorul român de vaccin BCG, Institutul Național de Cercetare Dezvoltare „Cantacuzino”, nu a mai primit autorizație de producție, Executivul a aprobat, la propunerea Ministerului Sănătății, achiziționarea de vaccin BCG cu sprijinul UNICEF. Bugetul alocat pentru achiziția dozelor de vaccin a fost de 81.732,50 de dolari.
Ultimele stocuri de vaccin BCG românesc au fost epuizate în 31 ianuarie 2010.
