miercuri, 15 apr 2020 - Anul XXV, nr. 88 (7393)
ANUNŢURI ONLINE:
Acum: 0°C.
La noapte: °C. Meteo
Anunţuri OnlineMonitorulTVAlbum Foto
HoroscopRedacţiaPublicitate
Curs valutar euroEUR:Tendinta4,9437 lei
Curs valutar dolar americanUSD:Tendinta5,0679 lei
Newsletter Monitorul de Suceava RSS Monitorul de Suceava Monitorul de Suceava pe YouTube Monitorul de Suceava pe Twitter Monitorul de Suceava pe Facebook
Shopping City Suceava
Printeaza articolulPrintează articolul |  Trimite prin e-mailTrimite e-mail |   1 imagine |   ø fişiere video

Clarificări

Sanofi precizează că nu primește rețete pentru Plaquenil și nici nu dă medicamente direct pacienților

de
(citeşte alte articole de la acelaşi autor)

Compania Sanofi România a transmis, printr-un comunicat de presă, că în ultima perioadă se confruntă cu un număr extrem de mare de solicitări pentru medicamentul Plaquenil® 200 mg (sulfat de hidroxiclorochină), comparativ cu necesarul pieței locale de până acum, „situația fiind similară în toate țările afectate de Covid-19, la nivel mondial”.

Asta, deși compania subliniază în mod expres că „nu recomandă și nu susține eliberarea din farmacii a medicamentului Plaquenil® în vederea administrării în afara indicațiilor aprobate – cum ar fi, de exemplu, tratamentul pacienților cu afecțiunea COVID-19 sau alte afecțiuni off label  - care nu se regăsesc în indicațiile medicamentului din Rezumatul Caracteristicilor Produsului”.„Aceste solicitări, dacă există, trebuie gestionate exclusiv de către autoritățile din domeniul sănătății”, subliniază reprezentanții companiei farmaceutice.

În contextul pandemic actual, Sanofi România precizează că asigurarea stocului necesar pentru pacienții aflați deja în tratament cu acest medicament, conform indicațiilor din prospect, reprezintă „o prioritate” și va continua să livreze în piață stocurile necesare pentru acoperirea nevoilor de tratament ale acestora. Conform autorizației de punere pe piață, Plaquenil® este indicat în: poliartrită reumatoidă (inflamaţia articulaţiilor), artrită juvenilă idiopatică (la copii), lupus eritematos sistemic şi discoid (o boală ce afectează pielea şi organele interne), afecţiuni ale pielii produse de lumina solară. De asemenea, Plaquenil® este recomandat în: prevenirea malariei şi tratamentul atacurilor acute de malarie produsă de diverse specii de Plasmodium.

„Stocurile asigurate în farmaciile de circuit deschis, de către Sanofi, prin intermediul partenerilor săi comerciali, sunt destinate exclusiv utilizării de către pacienții aflați sub tratament conform indicațiilor aprobate și menționate mai sus”, precizează reprezentanții companiei.

În contextul cererii crescute, se recomandă pacienților care sunt sub tratament cu Plaquenil® pentru una din indicațiile precizate anterior și care întâmpină dificultăți în a-și procura medicamentul să meargă cu rețeta compensată în cea mai apropiată farmacie pentru ca, în baza obligației de serviciu public, farmacia să poată comanda produsul la distribuitorii cu care aceasta se află în relații comerciale.

„Menționăm că Sanofi România nu este autorizată să primească prescripții medicale și nici să elibereze medicamente direct pacienților”, se arată în comunicat.

 

Tratamentul cu Plaquenil se face strict sub supraveghere medicală

Pe de altă parte, la solicitarea Ministerului Sănătății, Sanofi a răspuns prompt și a donat Plaquenil® 200 mg, conform necesarului transmis, însă atât gestionarea, cât și distribuția cantităților donate „se fac exclusiv de către autorități, prin intermediul distribuitorului CN Unifarm SA, către o listă de unități spitalicești decisă de către Ministerul Sănătății”.

Reprezentanții Sanofi România retransmit atenționarea de siguranță referitoare la utilizarea Plaquenil, că „până în prezent, nu există dovezi clinice suficiente pentru a trage concluzii cu privire la eficacitatea sau siguranța clinică a hidroxiclorochinei (sau clorochinei) în tratarea afecțiunii COVID-19”. „Rezultatele preliminare ale diverselor studii independente necesită analize suplimentare și studii clinice mai robuste și mai ample pentru a evalua raportul beneficiu/risc al medicamentului Plaquenil® în tratamentul COVID-19. Orice utilizare a acestui medicament în tratarea afecțiunii COVID-19 este considerată o utilizare <off-label> - în absența unei autorizații de punere pe piață pentru indicația tratamentul afecțiunii COVID-19”.

Cei care doresc să afle mai multe despre indicațiile și riscurile utilizării medicamentului Plaquenil pot consulta Rezumatul Caracteristicilor Produsului - https://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_9504_13.12.16.pdf

În lipsa unui acord scris din partea Monitorului de Suceava, puteţi prelua maxim 500 de caractere din acest articol dacă precizaţi sursa şi dacă inseraţi vizibil link-ul articolului Sanofi precizează că nu primește rețete pentru Plaquenil și nici nu dă medicamente direct pacienților.
 Vizualizări articol: 1062 | 
Notează articolul: 
  • Nota curentă 0.00/5
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
Sanofi precizează că nu primește rețete pentru Plaquenil și nici nu dă medicamente direct pacienților0.05

Facos Suceava
Comentarii

Monitorul de Suceava nu este responsabil juridic pentru conţinutul textelor de mai jos. Responsabilitatea pentru mesajele dumneavoastra vă revine în exclusivitate.


Timpul de 60 zile în care puteaţi posta comentarii pe marginea acestui articol a expirat.



RE-PAIR
Directia Generala Anticoruptie
Meniul ZILEI în restaurante sucevene

HaiHui prin Bucovina

Ultima oră: local

Alte articole

Alte titluri din Local

Ştiri video

Gala Top 10 Suceveni

Top Articole

Mersul trenurilor de călători

SONDAJE

Consideraţi Legea antifumat în spaţiile publice o măsură bună?

Da
Nu
Nu mă interesează

Fotografia zilei - fotografie@monitorulsv.ro

Fotografia zilei